kwaliteitsafwijkingen

Kwaliteitsafwijkingen zijn afwijkingen van vastgelegde kwaliteitsvereisten in producten, processen of diensten. Ze ontstaan wanneer aan de gestelde specificaties niet wordt voldaan, bijvoorbeeld door variaties in materialen, verwerkingsomstandigheden, menselijke fouten of ontwerpfouten. Ze kunnen tijdens productie, opslag, transport of levering aan de klant worden opgemerkt en worden vaak gedocumenteerd als niet-conformiteiten in kwaliteitsregistraties.

Afwijkingen worden doorgaans geclassificeerd als kleine niet-conformiteiten (kNC), grote niet-conformiteiten (gNC) en kritieke niet-conformiteiten. Kleine NC’s hebben beperkt effect op functionaliteit en veiligheid, grote NC’s kunnen meerdere aspecten van conformiteit raken, en kritieke NC’s vormen direct een ernstig risico voor klantveiligheid of wettelijke vereisten.

Detectie en rapportage vinden plaats via inspecties, testen, klantklachten of procescontroles. Een niet-conformiteitsrapport (NCR) documenteert wat er mis is, waar, wanneer en met welke impact. Oorzakenanalyses worden uitgevoerd om de onderliggende oorzaak te achterhalen, vaak met methoden zoals de 5 waarom’s of visgraatdiagrammen.

Behandeling omvat containment (afscheiden van getroffen producten), corrigerende acties (het herstellen van het probleem of het product) en preventieve acties (CAPA) om herhaling te voorkomen. De effectiviteit wordt vastgesteld met verificatie en follow-up.

Invloeden van kwaliteitsafwijkingen variëren van extra kosten en productievertraging tot klantklachten, reputatieschade en mogelijke recalls. Systemen zoals ISO 9001 en andere normen benadrukken continue verbetering en leverancierskwaliteitsbeheer om afwijkingen te verminderen. Samenvattend zijn kwaliteitsafwijkingen onbedoelde afwijkingen die een systematische aanpak vereisen om conformiteit te herstellen en herhaling te voorkomen.