conformiteit

Conformiteit is een algemeen begrip dat aangeeft in hoeverre aan vastgestelde vereisten is voldaan. Het kan gaan om producten, processen, diensten of managementsystemen en verwijst naar de aansluiting bij normen, wet- en regelgeving of contractuele afspraken. In regelgevende contexten is het vaak gericht op aantoonbare naleving en verantwoording.

In de Europese Unie en de EER speelt conformiteit een belangrijke rol bij marktoegang en productveiligheid. Fabrikanten moeten vaak aantonen dat een product conform is aan relevante richtlijnen en normen. Dit gebeurt via een conformiteitsbeoordeling en een conformiteitsverklaring van de fabrikant. Soms is een aangemelde instantie (notified body) vereist voor third-party beoordeling. De conformiteitsverklaring (Declaration of Conformity) is een juridisch bindend document waarin de fabrikant verklaart dat het product voldoet aan de toepasselijke eisen en normen.

De CE-markering is een veelgebruikt teken van conformiteit in de EU. Het geeft aan dat een product voldoet aan de toepasselijke Europese wet- en regelgeving, waardoor het vrij op de markt mag worden gebracht en vrij kan reizen binnen de EU en EER. De exacte vereisten verschillen per productgroep en kunnen afhankelijk zijn van specifieke directives en harmonized standards.

Conformiteit speelt ook buiten de productwereld een cruciale rol. In kwaliteitsbeheer refereert conformiteit aan naleving van normen zoals ISO 9001, vaak aangetoond via audits en certificering. In bredere bedrijfsvoering betreft het naleving van interne beleidsregels en externe wetten (bijv. privacy, arbeids- en milieuwetgeving). Goede documentatie en traceerbaarheid zijn essentieel, omdat niet-conforme producten of processen kunnen leiden tot terugroepacties, sancties en aansprakelijkheid.