verificatievalidatie

Verificatie en validatie, vaak afgekort als V&V, vormen een samenhangend geheel van methoden en activiteiten die gericht zijn op het aantonen van de kwaliteit, betrouwbaarheid en conformiteit van een product of systeem. Verificatie is het proces waarbij wordt aangetoond dat een product of systeem voldoet aan de gestelde specificaties en ontwerpdoelstellingen, doorgaans door middel van reviews, inspecties, simulaties en tests. Validatie daarentegen is het proces waarbij wordt aangetoond dat het product geschikt is voor het beoogde gebruik en voldoet aan de behoeften van de gebruiker in de praktijk, vaak via gebruikersacceptatietests, realistische simulaties of veldtesten.

Een typische V&V-cyclus omvat planning, uitvoering en documentatie van verificatie- en validatie-activiteiten, met traceerbaarheid van vereisten naar tests en evaluatie door onafhankelijke beoordeelaars wanneer mogelijk. Doel is om aantoonbaar bewijs te leveren dat het product zowel voldoet aan de ontwerpen als aan de gebruiksdoelen.

Toepassingsgebieden zijn onder andere softwareontwikkeling, medische hulpmiddelen, farmaceutische productie en engineering. In veel sectoren vereisen normen en regelgeving expliciete V&V-activiteiten, waaronder ISO 9001 en ISO 13485; voor software in medische apparaten is IEC 62304 relevant. In de Verenigde Staten geldt FDA-regelgeving omtrent kwaliteitszorg die verifiëren en valideren als kernonderdelen heeft.

Belangrijke aandachtspunten zijn onder meer duidelijke definities van vereisten, volledige traceerbaarheid van vereisten naar testgevallen, onafhankelijkheid van evaluators en gedegen documentatie van alle bevindingen en besluiten.