namaakmedicijnen

Namaakmedicijnen zijn medicijnen die opzettelijk vervalst of misleidend gelabeld zijn, zodat ze niet overeenkomen met wat er op het etiket, de verpakking of de bijsluiter staat. Ze kunnen een verkeerde dosis actieve stof bevatten, helemaal geen werkzame stof hebben, of verontreinigd zijn met schadelijke materialen. Ook de verpakking en labelinformatie kunnen misleidend zijn, waardoor de herkomst en kwaliteit niet betrouwbaar zijn. Falsified medicines verwijst naar opzet om de identiteit en herkomst te verbergen, terwijl substandard geneesmiddelen afkomstig kunnen zijn van legitieme producenten maar niet aan kwaliteitsnormen voldoen door productie- of opslagfouten.

Risico’s en gevolgen zijn aanzienlijk. Consumenten kunnen minder of geen werking ervaren, wat tot verergering van ziekten leidt. Er kunnen bijwerkingen optreden en in het ergste geval sprake zijn van acute toxiciteit door verontreinigingen of verkeerde doseringen. Het gebruik van namaakantibiotica kan bijgedurende resistentie veroorzaken, wat bredere gezondheidsrisico’s met zich meebrengt.

Detectie en preventie richten zich op waarschuwingssignalen zoals ongewone prijsstelling, inconsistenties in labeling of houdbaarheidsdata, onbekende verkopers of ontbrekende geloofwaardige kwaliteitscontrole. Consumenten wordt geadviseerd uitsluitend te kopen bij erkende apotheken of officiële kanalen en bij twijfel contact op te nemen met een apotheker of de fabrikant. Bij vermoedens moet men het product niet gebruiken, verpakking bewaren en melding maken bij de nationale geneesmiddelenautoriteit of een meldpunt.

Regulering en handhaving verlopen via nationale geneesmiddelenautoriteiten; in veel landen, waaronder de EU en Nederland, vindt toezicht plaats door relevante inspectie- en toezichthoudende instanties en samenwerken met internationale partnerorganisaties.