bijsluiter

Een bijsluiter is een document dat bij een geneesmiddel wordt meegeleverd en patiënten, apothekers en artsen van essentiële informatie voorziet over veilig en effectief gebruik. In Nederland en de meeste andere EU-landen is de bijsluiter een verplicht onderdeel van de geneesmiddeletikettering en is zij bedoeld voor zowel recept- als vrij verkrijgbare medicijnen. De tekst is gericht op een zo duidelijk mogelijke uitleg voor een brede doelgroep.

Inhoud en doel van de bijsluiter omvatten onder meer: wat het geneesmiddel is en waarvoor het gebruikt wordt (indicaties), hoe het ingenomen moet worden (toedieningsweg, dosering, duur van de behandeling en eventueel speciale toedieningsinstructies), en welke omstandigheden of ziekten het gebruik kunnen uitsluiten (contra-indicaties). Daarnaast staan er waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen in, zoals mogelijke interacties met andere medicijnen, alcohol of voedsel, risico’s bij zwangere vrouwen of borstvoeding, en aanbevelingen bij specifieke groepen zoals kinderen en ouderen.

Bijsluiters geven ook informatie over mogelijke bijwerkingen, hoe vaak deze kunnen voorkomen en wat te doen bij ernstige klachten of bij een overdosis. Verder staat er praktische informatie in over opslagvoorwaarden, houdbaarheidsdatum, samenstelling en eventuele excipiënten. Tot slot wordt meestal vermeld hoe en waar men de bijsluiter kan verkrijgen, bijvoorbeeld via de apotheek of de online medicinalum-informatie.

De bijsluiter vormt een belangrijke bron van informatie voor veilig gebruik en is een bruikbaar hulpmiddel naast medisch advies van een arts of apotheker.