laboratorieverifiering

Laboratorieverificering is het proces waarbij een laboratorium aantoonbaar vaststelt dat zijn methoden, apparatuur en procedures voldoen aan vastgestelde eisen en in de praktijk betrouwbare meetresultaten opleveren. Het is een onderdeel van kwaliteitszorg in laboratoria en richt zich op het waarborgen van meetnauwkeurigheid, precisie en traceerbaarheid.

Het doel van laboratoriumverificatie is ervoor te zorgen dat de resultaten voldoen aan vooraf gedefinieerde acceptatiecriteria onder de werkelijke omstandigheden van het laboratorium. Dit omvat doorgaans de verificatie van meetmethoden, instrumenten en kalibratieprocessen, alsmede de evaluatie van meetonzekerheden. Verificatie helpt bij het verminderen van risico’s voor beslissingen die afhankelijk zijn van labresultaten en ondersteunt conformiteit met regelgeving en standaarden.

Belangrijke elementen van het proces zijn onder meer methodverificatie (of software- en procesverificatie), instrumentverificatie en kalibratie met traceerbare standaarden, evaluatie van meetonzekerheid en deelname aan interne en externe kwaliteitscontroles, zoals proeven van bekwaamheid. Documentatie is essentieel: vastgelegde criteria, uitgevoerde tests, resultaten, besluitvorming en herverificatiepunten moeten transparant en traceerbaar zijn.

Verificatie verschilt van validatie en accreditering. Validatie onderzoekt of een methode geschikt is voor een specifiek doel voordat deze in gebruik wordt genomen, terwijl accreditering een externe bevestiging is door een erkende instantie van bevoegdheid en kwaliteitsbeheer. Verificatie kan deel uitmaken van het continu verbeteren van de laboratoriumprestaties en de geloofwaardigheid van het lab bij klanten en toezichthouders.