radiofármacos

Los radiofármacos son compuestos farmacológicos que incorporan un radionúclido y se utilizan en medicina nuclear para diagnóstico, tratamiento o ambos. Se administran al paciente por vías como intravenosa u oral, y la radiación emitida por el radionúclido permite obtener imágenes funcionales o inducir un efecto terapéutico sobre células diana. Deben ser estériles y libres de pirógenos, con alta pureza radiológica y controles de calidad antes de su administración.

Para diagnóstico, los radiofármacos permiten visualización de procesos biológicos gracias a la emisión de fotones gamma o positrones, mediante técnicas como la gammagrafía, SPECT y PET. Los ejemplos incluyen 99mTc-labelados, I-123, F-18 FDG, entre otros. Estos ligandos se diseñan para concentrarse en órganos o receptores específicos.

En terapia, los radiofármacos usan radionúclidos emisores beta o alpha para irradiar células tumorales. Ejemplos: yodo-131 para tiroides; lutecio-177 DOTATATE para tumores neuroendocrinos; radioinmunoterapia con anticuerpos monoclonales marcados con 90Y o 177Lu. El objetivo es entregar dosis terapéuticas al tumor con límites compatibles para órganos sanos, y se calculan dosis mediante dosimetría.

Producción y control de calidad: los radiofármacos se producen en instalaciones autorizadas, a menudo en reactores nucleares o aceleradores (ciclotrón) para generar radionúclidos como 18F; luego se etiquetan con un ligando mediante procesos de quelación o radiofijación. Requisitos de calidad incluyen pureza radiológica, esterilidad, ausencia de endotoxinas y estabilidad del preparado, así como verificación de dosis y etiquetado correcto.

Seguridad y regulación: la administración de radiofármacos implica consideraciones de seguridad radiológica para pacientes y personal. Se evalúan dosis, se aplican principios de ALARA y protección. Su producción, distribución y uso están regulados por autoridades sanitarias nacionales e internacionales.