Kwaliteitslaboratoria

Kwaliteitslaboratoria zijn laboratoria die metingen, analyses en kalibraties uitvoeren om te bepalen of producten, processen of materialen voldoen aan vooraf vastgestelde eisen. Ze leveren betrouwbare meetresultaten die nodig zijn voor productontwikkeling, kwaliteitscontrole, compliance en besluitvorming in productie en dienstverlening.

Ze opereren in sectoren zoals de chemische industrie, farmaceutische industrie, voeding en drank, milieu, bouw, elektronica en klinische diagnostiek. Hun activiteiten omvatten data-generatie, validatie en verificatie van methoden, kalibratie van instrumenten en analyse van monsters volgens gestandaardiseerde procedures. Daarnaast dragen ze bij aan procesoptimalisatie en leverancierskwalificatie door onafhankelijke toetsing van kwaliteit en prestaties.

Kernonderdelen zijn een kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) en de vakbekwaamheid van medewerkers. Veel kwaliteitslaboratoria beschikken over accreditatie volgens ISO/IEC 17025 voor test- en kalibratielaboratoria. Accreditatie bevestigt bekwaamheid, methodetraceerbaarheid en betrouwbaarheid van resultaten en wordt doorgaans verleend door nationale accrediteringsinstanties (bijv. NEN in Nederland, UKAS in het Verenigd Koninkrijk, DAkkS in Duitsland) en erkend via het ILAC-MRA. Laboratoria nemen vaak deel aan proficiency testing en controleren methoden, meetonzekerheden en traceerbaarheid naar nationale of internationale normen en SI-eenheden.

Kwaliteitslaboratoria moeten voldoen aan relevante regelgeving en normen, zoals Good Laboratory Practice (GLP) of Good Manufacturing Practice (GMP) wanneer van toepassing, en waarborgen veiligheid, integriteit en vertrouwelijkheid van data, inclusief data-integriteit en chain of custody. External labs worden regelmatig ingeschakeld voor onafhankelijke toetsing, audits en certificering.