Tablettierung

Die Tablettierung ist ein Fertigungsverfahren zur Herstellung fester Arzneiformen, bei dem Pulver- oder Granulationsmaterialien durch Druck zusammengepresst werden, um Tabletten zu bilden. Ziel ist eine stabile, dosierte Freisetzung des Wirkstoffs sowie einfache Handhabung, Lagerung und Einnahme. Sie kommt in der Pharmazie, der Human- und Veterinärmedizin sowie in der Ernährungs- und Kosmetikindustrie vor.

Typische Bestandteile einer Tablette sind der Wirkstoff sowie Hilfsstoffe wie Füllstoffe (z. B. Lactose, Mannitol), Bindemittel (z. B. Carboxymethylcellulose), Fugehilfen oder Disintegrantien (z. B. Croscarmellose), Schmierstoffe (z. B. Stearinsäure) und Trennmittel. Gelegentlich werden Farbstoffe oder Aromastoffe eingesetzt. Die Rezeptur beeinflusst Freisetzung, Stabilität, Handhabbarkeit und Produktikettierung.

Herstellungsverfahren umfassen Direct Compression (Direktpressen), Wet Granulation (Nassgranulation) und Dry Granulation (Trockengranulation). In allen Fällen erfolgt Zerkleinerung und Homogenisierung des Materials, gefolgt von Granulation bzw. Direktkompression, Trocknung (bei Granulation), Siebung, Gleit‑ und Schmierstoffeinsatz sowie schließlich die Tablettenpresse. Optional kommen Trocken- oder Nassbeschichtungen zum Einsatz.

Tablettenarten reichen von sofort freisetzenden über verzögerte Freisetzung (retard) bis hin zu magensaftresistenten, multilayer- oder kombinierten Tabletten. Beschichtungen dienen dem Schutz der Magenschleimhaut, der Geschmacksverbesserung, Stabilisierung oder Steuerung der Freisetzung.

Qualitätssicherung umfasst Gewicht, Härte, Bruchfestigkeit, Disintegration, Dissolution, Inhaltsstoffgleichmäßigkeit, Feuchtegehalt und Prüfroutinen wie Friabilität. Die Herstellung erfolgt nach GMP, unter Bezug auf Ph. Eur./USP-Normen, mit Prozessvalidierung (PAT‑Ansatz) und umfassender Dokumentation.