Qualitätssicherung

Qualitätssicherung (QS) ist ein Teil des Qualitätsmanagements und umfasst planvolle, systematische Aktivitäten, die darauf abzielen, sicherzustellen, dass Produkte oder Dienstleistungen die festgelegten Qualitätsanforderungen erfüllen. Sie konzentriert sich auf die Gestaltung und Optimierung von Prozessen, die Verhinderung von Fehlern sowie die Qualität der Abläufe selbst. Ziel ist es, Abweichungen frühzeitig zu erkennen und durch präventive Maßnahmen zu verhindern.

Zu den zentralen Aufgaben gehören Qualitätsplanung, Prozessdesign, Festlegung von Anforderungen, Dokumentation, Schulung, Lieferantenqualifikation, Prozessüberwachung, Audits, Inspektionen, Validierung und Verifikation sowie kontinuierliche Verbesserungen. QS berücksichtigt den gesamten Lebenszyklus eines Produkts bzw. einer Dienstleistung, von Entwicklung über Produktion bis hin zu Lieferung und Service.

Typische Methoden und Instrumente sind statistische Prozesskontrolle, Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse (FMEA), Risikoanalysen, Qualitätsaudits, Inspektionen, Validierung und Verifikation, Mess- und Prüfmethoden sowie Datenanalyse und Verbesserungsprogramme wie PDCA.

QS steht in engem Zusammenhang mit internationalen Standards. Normen wie ISO 9001 legen Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem fest, während branchenspezifische Normen wie ISO 13485 (Medizintechnik) oder IATF 16949 (Automobil) zusätzliche Anforderungen an QS und Lieferantenmanagement stellen. In der Softwareentwicklung wird QS durch Qualitätssicherung im Entwicklungsprozess, Testmanagement und Prozesskonformität umgesetzt.

Das Ziel der Qualitätssicherung ist, Konsistenz, Zuverlässigkeit und Kundenzufriedenheit sicherzustellen, Fehlerquote zu reduzieren und Prozesse dauerhaft zu verbessern.