Residuenanalyse

Residuenanalyse ist ein analytischer Bereich, der sich mit der Bestimmung von Substanzen befasst, die in Spuren- oder Restmengen in Proben vorhanden sind. Typische Zielgrößen sind Pestizide, Lösungsmittel, Verunreinigungen in Arzneimitteln, Metalle, Mykotoxine oder Reststoffe aus der chemischen Synthese. In der Lebensmittel- und Umweltanalytik dient sie der Überwachung von Sicherheit, Qualität und Einhaltung gesetzlicher Grenzwerte.

Methoden: Probenahme, Probenvorbereitung (Extraktion, Aufreinigung), anschließende Messung mittels instrumenteller Analytik wie Gaschromatographie-Massenspektrometrie (GC-MS), Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS), ICP-MS, Flammen- oder elektrochemische Analytik; Kalibrierung, interne Standards, Qualitätskontrolle. Validierung: Genauigkeit, Präzision, Linearität, Nachweis- und Bestimmungsgrenze, Rückgewinnung, Matrixeffekte. Standardisierte Verfahren gemäß ICH, EU-SANTE-Richtlinien, ISO/IEC 17025.

Anwendungsgebiete: Lebensmittelsicherheit (Pestizide in Obst/Gemüse, Mykotoxine), Arzneimittelherstellung (Restlösungsmittel in APIs), Umweltüberwachung (Schadstoffe in Wasser, Boden), Kosmetika und Industriechemikalien. Reguläre Grenzwerte variieren je nach Substanz und Rechtskreis; Codex Alimentarius und EU-Verordnung 396/2005 legen Grenzwerte für Pestizide fest.

Herausforderungen: geringe Konzentrationen, komplexe Matrizes, Selektivität der Nachweismethoden, Matrix-Effekte, Notwendigkeit der Validierung, Qualitätssicherung, Laborakkreditierung. Trends: Multianalyten-Methoden, Hochdurchsatz-Analytik, Harmonisierung internationaler Standards.

Ein spezieller Bereich ist die Residualsolventanalyse, die gemäß ICH Q3C Richtlinien die Ausschöpfung flüchtiger Lösungsmittel in pharmazeutischen Substanzen bzw. Endprodukten bewertet.