Arzneimitteln

Arzneimittel sind Substanzen oder Zubereitungen, die zur Diagnose, Heilung, Linderung oder Verhütung von Krankheiten bestimmt sind. Sie wirken durch pharmakologische, biologische oder immunologische Mechanismen und verändern biochemische Abläufe im Körper. In der Regel enthalten sie einen oder mehrere Wirkstoffe (Arzneistoffe) in fester Dosierung, ergänzt durch Hilfsstoffe.

Sie unterscheiden sich nach Anwendung und Zugang: Verschreibungspflichtige Arzneimittel benötigen ärztliche Verordnung; frei verkäufliche Arzneimittel (OTC) sind ohne Rezept erhältlich. Generika sind Nachahmer von Markenarzneimitteln mit gleichem Wirkstoff und derselben therapeutischen Wirkung, meist zu günstigeren Preisen.

Arzneimittel umfassen synthetische Substanzen und Biopharmazeutika wie monoklonale Antikörper, Impfstoffe, Hormone, antivirale oder antimikrobielle Mittel. Darreichungsformen reichen von Tabletten und Kapseln über Infusionslösungen, Salben bis zu Pflastern und Inhalationspräparaten.

Entwicklung und Zulassung: Neue Arzneimittel durchlaufen präklinische Studien und klinische Phasen I–III, um Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit zu prüfen. In der Europäischen Union erfolgt die Zulassung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) oder nationale Behörden; in den USA durch die Food and Drug Administration (FDA). Nach der Zulassung wird Sicherheit laufend überwacht (Pharmakovigilanz).

Herstellung und Regulierung: GMP-Standards sichern Qualität. In vielen Ländern regeln Arzneimittelgesetze (zum Beispiel das AMG in Deutschland) den Verkehr, die Verschreibungspflicht und oft auch Preise. Der sichere Einsatz erfordert ärztliche Beratung, Apothekenbetreuung und Aufklärung über Nebenwirkungen und Wechselwirkungen.