Injektionslösningar

Injektionslösungen sind sterile, wasserbasierte Flüssigkeiten, die zur parenteralen Verabreichung bestimmt sind. Sie dienen dem direkten Einbringen von Arzneistoffen oder Elektrolyten in den Körper. Die Herstellung erfolgt unter aseptischen Bedingungen; je nach Produkt wird es terminal sterilisiert oder durch sterile Filtration sterilisiert.

Zusammensetzung: Der Träger ist Wasser für Injektionen. Übliche Zusatzstoffe sind Elektrolyte (Na+, K+, Ca2+), Glukose oder Aminosäuren; der pH-Wert und die Osmolarität werden so gewählt, dass Verträglichkeit und Gewebeschonung gewährleistet sind. Arzneistoffe werden in geeigneten Konzentrationen gelöst.

Häufige Typen sind 0,9% Natriumchlorid (Normal-Saline), Ringer-Laktatlösung und Glukoselösungen (z. B. 5% Glukose in Wasser, D5W). Spezialisierte Formulierungen dienen der Arzneimittelabgabe oder der Volumenersatztherapie und können zusätzliche Stoffe enthalten.

Qualität und Lagerung: Injektionslösungen unterliegen strengen Qualitätskontrollen, inklusive Sterilität, Pyrogenfreiheit und Partikelprüfung. Sie werden gekennzeichnet, gelagert und unterliegen je nach Produkt spezifischen Anforderungen, wie Kühl- oder Raumtemperatur und Schutz vor Licht.

Sicherheit und Anwendung: Der Verabreichungsweg richtet sich nach Indikation und Substanz (intravenös, subkutan, intramuskulär). Mischungen mit anderen Arzneimitteln müssen kompatibel sein, um Reaktionen zu vermeiden. Dosierung erfolgt durch medizinisches Personal; Patienten sollten überwacht werden.

Regulatorischer Rahmen: In vielen Ländern sind Injektionslösungen durch Pharmacopoeias wie die Europäische Pharmacopoeia (Ph. Eur.) oder USP definiert. Kennzeichnung umfasst Inhalt, Konzentration, Volumen, Haltbarkeitsdatum und Lagerbedingungen. Herstellungs- und Vertriebskette müssen Qualitätssicherung dokumentieren.

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