Home

Kwaliteitssystemen

Kwaliteitssystemen zijn gestructureerde verzamelingen van beleidslijnen, processen en middelen waarmee een organisatie de kwaliteit van producten en diensten bewaakt en verbetert. Ze definiëren wat kwaliteit betekent, welke eisen moeten worden nageleefd en hoe die normen gemeten en aangestuurd worden.

Een typisch kwaliteitssysteem omvat een kwaliteitsbeleid en -doelstellingen, gedocumenteerde processen, toewijzing van verantwoordelijkheden en competenties, documentbeheer

Internationale normen zoals ISO 9001 vormen een generiek kader voor kwaliteitsbeheer. Veel sectoren gebruiken daarnaast of

Implementatie vereist betrokkenheid van het topmanagement, een risicogedachte en een procesgerichte aanpak. Het vraagt om vaardigheidstraining,

Kwaliteitssystemen bieden voordelen zoals meer consistentie, efficiëntie, betere klanttevredenheid en compliance met regelgeving. Ze zijn niet

en
wijzigingsbeheer,
evenals
registraties.
Daarnaast
maken
interne
audits,
management
review
en
continue
verbetering
via
de
PDCA-cyclus
deel
uit
van
het
systeem.
verplichten
specifieke
normen
zoals
ISO
13485
voor
medische
hulpmiddelen
of
IFS
en
BRC
voor
voeding
en
retail.
Certificering
kan
het
vertrouwen
van
klanten
en
regelgevers
vergroten.
procesbeschrijvingen,
en
een
systematische
audit-
en
verbetercyclus
om
wat
werkt
te
verankeren
en
afwijkingen
tijdig
aan
te
pakken.
per
se
bedoeld
om
eenmalig
te
certifiëren,
maar
om
voortdurende
verbetering
te
realiseren.
Audits
en
corrigerende
maatregelen
zorgen
voor
voortdurende
evaluatie
en
aanpassing.