Home

proefpersoon

Proefpersoon is een term uit de Nederlandse onderzoekspraktijk die verwijst naar een persoon die participeert in een experimenteel onderzoek, klinische proef of een product- of gebruikerstest. De proefpersoon levert data of ervaringen die nodig zijn om hypotheses te testen, de veiligheid te beoordelen of de effectiviteit van een behandeling, middel of toepassing vast te stellen.

In medische en sociale wetenschappen zijn proefpersonen ook bekend als proefdeelnemers of deelnemers aan een studie.

Ethische en wettelijke kaders spelen een centrale rol. Deelnemen aan onderzoek vereist geïnformeerde toestemming, waarbij duidelijke

Het begrip proefpersoon roept aandacht voor mogelijke risico’s en belangen van deelnemers, waaronder vrijwilligheid, transparantie en

Bij
farmaceutisch
onderzoek
komen
gezonde
vrijwilligers
als
proefpersonen
vaak
voor,
maar
ook
patiënten
kunnen
deelnemen
afhankelijk
van
het
onderzoekstype
en
de
onderzoeksvraag.
De
term
benadrukt
de
rol
van
de
persoon
als
participant
in
een
gecontroleerd
proces.
informatie
wordt
gegeven
over
doel,
werkwijze,
mogelijke
risico’s
en
de
vrijheid
om
altijd
te
stoppen.
Gegevensbescherming
en
privacy
zijn
van
belang,
zeker
bij
het
verwerken
van
persoonlijke
gezondheidsgegevens.
In
Nederland
regelt
de
Wet
medisch-wetenschappelijk
onderzoek
met
mensen
(WMO)
de
kwaliteit
en
veiligheid
van
dergelijke
onderzoeken,
aangevuld
met
toezicht
door
een
medisch-ethische
toetscommissie.
Op
internationaal
niveau
gelden
principes
uit
de
Verklaring
van
Helsinki
en
privacywetgeving
zoals
de
AVG.
recht
op
verantwoorde
behandeling,
evenals
de
verantwoordelijkheid
van
onderzoekers
om
risico’s
te
minimaliseren
en
deelnemers
te
beschermen.