nietconformerapportages

Nietconformerapportages, vaak afgekort als NCR (van non-conformance report), zijn documenten waarin afwijkingen van producten, processen of diensten worden geregistreerd. Ze worden toegepast in kwaliteitsmanagementsystemen binnen sectoren zoals productie, engineering en dienstverlening. Een NCR beschrijft wat er mis is, waar en wanneer de afwijking is opgetreden, welke partij verantwoordelijk is en in welke mate de afwijking de conformiteit of veiligheid beïnvloedt.

Doel en inhoud: het doel is het tijdig signaleren van afwijkingen, containment waar nodig, en het initiëren van corrigerende en preventieve acties (CAPA). Een NCR bevat meestal: een duidelijke beschrijving van de afwijking, locatie, batch- of serienummer, betrokken processtappen, relevante bewijsmaterialen, de datum van registratie, de verantwoordelijke persoon en de voorgestelde of goedgekeurde acties.

Proces: na detectie wordt de afwijking vastgelegd, beoordeeld op ernst, risico en impact, gecategoriseerd, en toegewezen aan een eigenaar. Vaak volgen containmentmaatregelen, root cause analyse en een corrigerend actieplan. Het plan wordt getest op effectiviteit en na bevestiging van slagen afgesloten. Periodieke follow-up en documentversiebeheer zijn gebruikelijk.

Toepassing en relatie: NCR’s zijn een kernonderdeel van normen voor kwaliteitsmanagement zoals ISO 9001, GMP en automotive/space-sectoren. Ze ondersteunen traceerbaarheid, leveranciersbeoordeling en auditverplichtingen. In veel systemen worden NCR’s beheerd in een Quality Management System (QMS) of ERP, met een audittrail en rapportagefuncties. Het begrip kan variëren per organisatie, maar de kern blijft registratie, analyse en opvolging van afwijkingen om conformiteit te waarborgen.