kwaliteitsmanagementdossiers
Kwaliteitsmanagementdossiers zijn verzamelingen documenten die de naleving van een kwaliteitsmanagementsysteem (KMS) aantonen en het kwaliteitsbewakingsproces documenteren. Ze dienen als bewijs dat processen, verantwoordelijkheden en controles effectief functioneren en dat producten voldoen aan normen en regelgeving.
Een kwaliteitsmanagementdossier bevat doorgaans het kwaliteitsbeleid en -handboek, procedures en werkinstructies, registraties en formulieren, wijzigingsbeheer en
Het doel is traceerbaarheid, verantwoording en continu verbeteren, en het ondersteunen van interne en externe audits
Beheer vindt meestal digitaal plaats in een repository met streng versiebeheer, toegangscontroles en retentiebeleid. Documenten worden
Types dossiers omvatten proces-, product-, leverancier-, audit- en validatie-/verificatiedossiers. In veel organisaties koppelen kwaliteitsdossiers aan ERP-,
Veelvoorkomende uitdagingen zijn data-integriteit, privacy, beveiliging en inconsistentie in documentstatus. Best practices omvatten heldere structuur, consistente