EUharmoniseerde

EUharmoniseerde is een term uit het Nederlands die verwijst naar regels, normen of classificaties die op EU-niveau zijn geharmoniseerd. Het doel is uniforme vereisten te creëren voor lidstaten en marktdeelnemers, zodat handel en concurrentie eerlijk verlopen en de veiligheid en compatibiliteit van producten en diensten gewaarborgd zijn.

In de Europese wetgeving spelen geharmoniseerde normen een centrale rol bij de conformiteitsbeoordeling. EU-richtlijnen stellen essentiële vereisten vast waaraan producten of systemen moeten voldoen. Wanneer een geharmoniseerde norm op een bepaalde richtlijn wordt verwezen, levert naleving daarvan een presumption of conformity op de essentiële vereisten. Concreet betekent dit meestal dat bedrijven met CE-markering kunnen aantonen dat zij aan de relevante vereisten voldoen.

Geharmoniseerde normen worden ontwikkeld door Europese normalisatieorganisaties zoals CEN, CENELEC en ETSI. Deze normen worden gepubliceerd als geharmoniseerde normen in het Official Journal of the European Union (OJEU) en krijgen een verwijzingscode. Het proces omvat de opstelling door de technische commissies, evaluatie en goedkeuring door de Europese Commissie en publieke publicatie van de referenties.

Toepassingsgebieden zijn onder meer productveiligheid, elektromagnetische compatibiliteit, laagspanningsapparatuur, bouwproducten en medische hulpmiddelen. Het is belangrijk op te merken dat geharmoniseerde normen vrijwillig zijn, behalve wanneer een EU-wetgeving er expliciet naar verwijst; ze bieden wel een duidelijke route naar conformiteit en vereenvoudigen marktoegang binnen de interne markt.

Zie ook: CE-markering, Nieuwe Benadering, conformiteitsbeoordeling, officiële Europese publicaties.