ELISArapportages

ELISA-rapportages zijn officiële documenten die de resultaten vastleggen van een enzymgekoppelde immunosorbentassay (ELISA). Ze worden gebruikt in klinische diagnostiek, voedselveiligheid en onderzoeksomgevingen en bevatten meestal zowel kwantitatieve als kwalitatieve informatie over de onderzochte monsters.

Inhoud omvat basisgegevens (monsternummer, datum, laboratorium, operator), toetsinformatie (ELISA-type: direct, indirect, sandwich of competitief), reagentia en lotnummers, kalibratiegegevens (standaardreeks en curve) en controlegegevens (positieve/negatieve controles). De resultaten worden gerapporteerd als gemeten optische dichtheid en/of afgeleide concentraties, samen met referentiewaarden of cut-offs.

Resultaatinterpretatie: ELISA-rapporten geven doorgaans een kwantitatieve waarde in eenheden zoals ng/mL of IU/mL en een classificatie (positief, negatief, equivocaal). Wanneer relevant wordt de drempel, betrouwbaarheidsintervallen en de toegepaste interpolatie uit de kalibratiecurve vermeld.

Kwaliteitscontrole en validatie: rapporten vermelden controles die tijdens de meting zijn uitgevoerd, zoals positieve en negatieve controles, blankes, precisie metingen en acceptatiecriteria. De calibratiecurve wordt beschreven met R-kwadraat en eventuele correcties voor dilutie of matrix-effecten.

Gebruik en beheer: ELISA-rapporten dienen te voldoen aan relevante regelgeving en interne kwaliteitsstandaarden. Digitale rapporten bevatten audittrails, versiebeheer, metagegevens en veilige opslag, zodat herhaalbaarheid en traceerbaarheid gewaarborgd zijn.