Downstreamprocessen
Downstreamprocessen verwijzen naar alle operaties die plaatsvinden na de productie van een biologisch product, met als doel het isoleren, opschonen en vormen van de gewenste stof uit het ruwe producemeppel. Deze stappen richten zich op het verwijderen van onzuiverheden, het concentreren van de productstof en het omzetten in een geschikte eindvorm voor toediening. Ze vormen het complement van upstreamprocessen, die zich bezighouden met productie en expressie in cellen of chemische systemen.
Na de productie volgt meestal de eerste recovery. Cellen en celresten worden verwijderd door centrifugatie en/of
Zuivering gebeurt via meerdere chromatografische stappen, zoals affiniteit, ionenwisseling, hydrophobe interactie of grootte-exclusie. Het doel is
Polishing en eindafwerking omvatten de laatste zuiveringsstappen en mogelijk virusinactivatie of -reductie (voor het geval van
Regelgeving en kwaliteit richten zich op robuuste procesontwerpen, validatie, batchvrijgave en analytische controles. Trends in downstreamprocessing