reinigingsprocedure

Een reinigingsprocedure is een gedocumenteerde en gestandaardiseerde opeenvolging van handelingen om verontreinigingen te verwijderen uit oppervlakken, apparatuur, producten of omgevingen. Het doel is om veiligheid, productkwaliteit en naleving van regelgeving te waarborgen en kruisbesmetting te voorkomen.

Een reinigingsprocedure bevat doorgaans de reikwijdte, gebruikte reinigingsmethoden en chemische middelen, gewenste temperaturen en contacttijden, concentraties, spoel- en droogprocedures, inspectie en verificatie. Daarnaast worden verantwoordelijkheden, benodigde hulpmiddelen en eventuele toleranties beschreven.

Processtroom: planning en risicoanalyse; pre-cleaning; reiniging; spoelen; desinfectie of sterilisatie waar van toepassing; droging; inspectie en bevestiging van voltooiing; wijzigingsbeheer en validatie/verification waar nodig. De procedure kan onderscheid maken tussen standaardreiniging en gevalideerde reinigingsprocessen.

Acceptatiecriteria en documentatie: procedures en records die voldoen aan vastgestelde normen; registratie van tijd, temperatuur, concentratie en gebruikte middelen; bewijs van effectiviteit, bijvoorbeeld visuele inspectie of meetmethoden. In GMP-omgevingen is reinigingsvalidatie gebruikelijk; herbeoordeling vindt periodiek plaats.

Veiligheid en milieu: risicoanalyse, persoonlijke beschermingsmiddelen, opslag van reinigingsmiddelen, afvalverwerking en ventilatie. Regelmatige training en audits ondersteunen naleving en voortdurende verbetering.