Home

kwaliteitszorgen

Kwaliteitszorgen zijn kwesties of risico's die de kwaliteit van producten, diensten of processen kunnen beïnvloeden. Ze kunnen voortkomen uit afwijkingen, niet-conformiteiten, klachten, veiligheidszorgen of veranderende wettelijke eisen. In een kwaliteitsmanagementcontext worden kwaliteitszorgen geïdentificeerd en beoordeeld op impact en waarschijnlijkheid, en opgepakt volgens prioriteit. Ze kunnen intern zijn (variaties in processen, ontbrekende controles) of extern (leveranciersproblemen, toeleveringsrisico’s, regelgeving).

Identificatie vindt plaats via audits, inspecties, incidentmeldingen, klantklachten, prestatie-indicatoren en leveranciersbeoordelingen. Hulpmiddelen zoals risicobeoordeling (bijv. FMEA),

Behandeling van kwaliteitszorgen omvat meestal corrigerende maatregelen (corrective actions) en preventieve maatregelen (preventive actions, CAPA). Het

Impact en belang: tijdige herkenning en adequate acties verminderen risico’s voor veiligheid, naleving, klanttevredenheid en kosten.

oorzaakanalyse
(5-waarom)
en
oorzaak-gevolganalyse
helpen
bij
het
vaststellen
van
oorzaken,
prioriteitstelling
en
het
inschatten
van
impact.
CAPA-proces
bepaalt
acties,
voert
ze
uit
en
controleert
de
effectiviteit,
terwijl
procedures
en
training
worden
bijgewerkt.
Organisaties
werken
vaak
met
de
Plan-Do-Check-Act-cyclus
(PDCA)
en
streven
naar
naleving
van
normen
zoals
ISO
9001,
ISO
13485
of
sectorale
vereisten.
Transparante
communicatie
met
klanten
en
toezichthouders
kan
vertrouwen
versterken
en
reputaties
beschermen.