kwaliteitsmanagementcertificering

Kwaliteitsmanagementcertificering is de formele erkenning door een onafhankelijke certificatie-instelling dat een organisatie voldoet aan de eisen van een erkende norm voor kwaliteitsmanagement. Doel van de certificering is om aan te tonen dat de organisatie gestructureerd en systematisch werkt aan het leveren van producten en diensten die voldoen aan klant- en regelgevingseisen.

De meest gebruikte norm is ISO 9001, die eisen stelt aan klantgerichtheid, leiderschap, procesbenadering, risico- en kansbeheer, prestatiemonitoring en continue verbetering. Naast ISO 9001 bestaan er sector- of toepassingsspecifieke normen zoals ISO 13485 voor medische hulpmiddelen en IATF 16949 voor de automobielindustrie. Andere normen kunnen betrekking hebben op milieu (ISO 14001), arbeidsveiligheid (ISO 45001) of specifieke sectoren, afhankelijk van de aard van de activiteiten en risico’s.

Certificering is een proces dat meestal begint met een gap-analyse en de ontwikkeling van een kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) dat aan de norm voldoet. Vervolgens worden implementatie, training en interne audits uitgevoerd. Een certificerende instantie voert doorgaans twee audits uit: Stage 1-audit (documenten en gereedheid) en Stage 2-audit (werkelijke naleving en effectiviteit van het QMS op locatie). Bij positieve bevindingen volgt de toezegging tot certificering, die meestal geldig is voor drie jaar onder voorbehoud van periodieke surveillance-audits; na de termijn is recertificatie vereist.

Voordelen van kwaliteitsmanagementcertificering omvatten verbeterde procesbeheersing, consistentie in prestaties, betere klanttevredenheid en toegang tot markten. Nadelen zijn onder meer kosten en inspanning voor implementatie en onderhoud, en de beperking dat certificering geen garantie biedt voor elke individuele product- of dienstkwaliteit, maar wel aantoont dat het QMS effectief functioneert.