dosisbeperking
Dosisbeperking is een concept uit farmacologie en klinisch onderzoek waarbij de dosis van een geneesmiddel wordt aangepast vanwege toxiciteit die als onacceptabel wordt beschouwd. Het doel is een veilige en haalbare balans tussen werkzaamheid en risico te waarborgen. In klinisch onderzoek komt dosisbeperking vooral naar voren in fase I-studies, waar de focus ligt op veiligheid, verdraagbaarheid en optimale dosering.
Een kernbegrip bij dosisbeperking is dosisbeperkende toxiciteit (DLT). Dit zijn toxiciteitseffecten die bij een bepaalde dosis
Dosisbeperking wordt vaak geïmplementeerd via dosis-escalatieontwerpen, zoals de traditionele 3+3-studie. Moderne methoden omvatten modelgebaseerde ontwerpen (CRM)
Het begrip draagt bij aan veiligheidsmonitoring, stopregels en geïnformeerde toestemming. Een dosis die altijd te hoog