Wirkstoffe

Wirkstoffe sind chemische Substanzen oder Biologika, die in Arzneimitteln die pharmakologische Wirkung entfalten. Sie bilden den zentralen Bestandteil eines Medikaments, während Hilfsstoffe andere Funktionen wie Trägersystem, Stabilisierung oder Freisetzung übernehmen. Wirkstoffe können synthetisch hergestellt, natürlichen Ursprungs entstammen oder biotechnologisch produziert werden.

Wirkung und Wirkmechanismus hängen vom konkreten Substanzprofil ab. Wirkstoffe binden an Zielmoleküle wie Rezeptoren, Enzyme oder Nukleinsäuren und beeinflussen so Stoffwechselwege, Informationsvermittlung oder Zellprozesse. Die Dosis-Wirkungs-Beziehung beschreibt, wie die verabreichte Menge den gewünschten Effekt erzeugt, während Spezifität und Affinität über Wirksamkeit und Nebenwirkungen entscheiden.

Herstellung, Qualität und Prüfung folgen strengen Vorgaben. Vor einer Zulassung müssen Wirkstoffe Reinheit, Identität, Gehalt, Stabilität und Abwesenheit schädlicher Verunreinigungen nachgewiesen werden. GMP-Standards, Validierung der Herstellungsverfahren und umfassende analytische Kontrollen sichern die Qualität. Die pharmakologische Wirkung wird durch präklinische und klinische Studien bewertet.

Zulassung und Regulierung erfolgen auf nationaler und EU-Ebene. Behörden wie EMA bzw. nationale Stellen prüfen Sicherheit, Wirksamkeit und Qualitätsstandards, bevor ein Wirkstoff in Arzneimitteln verwendet werden darf. Nach Markteinführung erfolgt Pharmakovigilanz, Sicherheitsbewertungen und Aktualisierungen von Informationen für Fachkreise und Patienten.

Beispiele für Wirkstoffe umfassen Paracetamol (Analgetikum und Antipyretikum), Ibuprofen (nichtsteroidales Antirheumatikum), Penicillin (Antibiotikum), Insulin (Blutzuckersenkung) sowie Biologika wie Monoklonale Antikörper.