Wirkstoffe
Wirkstoffe sind chemische Substanzen oder Biologika, die in Arzneimitteln die pharmakologische Wirkung entfalten. Sie bilden den zentralen Bestandteil eines Medikaments, während Hilfsstoffe andere Funktionen wie Trägersystem, Stabilisierung oder Freisetzung übernehmen. Wirkstoffe können synthetisch hergestellt, natürlichen Ursprungs entstammen oder biotechnologisch produziert werden.
Wirkung und Wirkmechanismus hängen vom konkreten Substanzprofil ab. Wirkstoffe binden an Zielmoleküle wie Rezeptoren, Enzyme oder
Herstellung, Qualität und Prüfung folgen strengen Vorgaben. Vor einer Zulassung müssen Wirkstoffe Reinheit, Identität, Gehalt, Stabilität
Zulassung und Regulierung erfolgen auf nationaler und EU-Ebene. Behörden wie EMA bzw. nationale Stellen prüfen Sicherheit,
Beispiele für Wirkstoffe umfassen Paracetamol (Analgetikum und Antipyretikum), Ibuprofen (nichtsteroidales Antirheumatikum), Penicillin (Antibiotikum), Insulin (Blutzuckersenkung) sowie