Solubilizante

Solubilizante es una sustancia que aumenta la solubilidad de otra sustancia en un disolvente dado. En formulación farmacéutica, cosmética y alimentaria, los solubilizantes permiten que compuestos poco solubles en agua se disuelvan en medios acuosos, mejorando la biodisponibilidad, la estabilidad y la uniformidad de la dosis.

Existen varios tipos: tensioactivos (surfactantes) no iónicos, aniónicos o catiónicos; co-solventes como glicerol, propilenglicol y etanol; agentes de complejación como las ciclodextrinas; y hydrotropes que inducen solubilidad en soluciones concentradas. Los solubilizantes pueden actuar por micellización (los surfactantes forman agregados que encapsulan moléculas hidrofóbicas), por complejación de inclusión con ciclodextrinas, o por hydrotropía y modificación de la polaridad de la solución. También pueden modificar el pH o la salinidad para aumentar la solubilidad.

En la industria farmacéutica se utilizan para mejorar la solubilidad de fármacos poco soluble en agua, facilitar la formulación oral y parenteral, y estabilizar emulsiones y suspensiones. En cosmética y alimentos se emplean para disolver aromas, pigmentos y activos. La selección del solubilizante depende de la vía de administración, la compatibilidad química, la concentración permitida y la seguridad/toxicidad. Es importante evaluar interacciones con excipientes, la variación de solubilidad con el pH y la temperatura, y la estabilidad a largo plazo.

Los solubilizantes están sujetos a normativas de seguridad y calidad; algunos son permitidos en determinadas concentraciones por agencias como la FDA o la EFSA, mientras otros requieren evaluación toxicológica detallada.