Laborprobenpläne

Laborprobenpläne sind strukturierte Dokumente, die die Planung, Erhebung, Kennzeichnung, Transport, Lagerung und Analyse von Proben in wissenschaftlichen oder industriellen Laborumgebungen regeln. Sie dienen der Systematisierung der Probenahme, sichern Rückverfolgbarkeit, Reproduzierbarkeit und Vergleichbarkeit der Ergebnisse und unterstützen die Einhaltung regulatorischer Anforderungen.

Typischer Inhalt umfasst den Geltungsbereich, Probenarten und Probenahmezeitpunkte, Anzahl und Entnahmepunkte, Probenbehälter, -volumen und -konservierung, Transport- und Lagerbedingungen, Kennzeichnung und Dokumentation (Chain of Custody), Lager- und Archivierungsfristen, sowie Methoden der Analytik, Qualitätskontrollen und Freigabekriterien. Darüber hinaus werden Zuständigkeiten, Freigabeverfahren, Datenformate, Aufbewahrungsorte und Abfall- bzw. Sicherheitsaspekte festgelegt. Oft enthält der Plan Verweise auf zugehörige SOPs und Studienprotokolle sowie eine Revision history.

Anwendung und Nutzen: Laborprobenpläne werden in regulierten Umgebungen insbesondere in GLP- oder ISO 17025-konformen Laborschaften, in klinischen Studien, Umwelt- und Lebensmittelanalytik eingesetzt. Sie unterstützen die Auditierbarkeit, Haftbarkeit von Proben und die Qualitätssicherung. Die Erstellung erfolgt idealerweise vor Beginn der Probenahme durch das Projektteam in Abstimmung mit Qualitätsmanagement; Änderungen bedürfen formeller Genehmigungen.

Sie tragen zur Transparenz, Effizienz und Compliance bei und bilden eine zentrale Grundlage für die Auswertung und Archivierung von Probenmaterial.

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