Hauptwirkstoff

Hauptwirkstoff, wörtlich der „hauptsächliche Wirkstoff“, ist ein Begriff aus der Arzneimittelkunde. Er bezeichnet die primäre aktive Substanz in einem Arzneimittel, die den therapeutischen Effekt verursacht. In Produkten, die mehrere Wirkstoffe enthalten, ist der Hauptwirkstoff derjenige, der überwiegend für die Hauptindikation verantwortlich ist. Weitere Wirkstoffe können unterstützend wirken, beispielsweise um Nebenwirkungen zu reduzieren, die Wirkweise zu ergänzen oder eine Kombinationstherapie abzubilden. In vielen Ländern ist der Begriff kein formal regulierter Fachbegriff, während der internationale Standardterminus API (Active Pharmaceutical Ingredient) lautet.

Wirkstoffe (APIs) unterscheiden sich von Hilfsstoffen (Excipients). Hilfsstoffe sind inaktiver Natur und dienen der Herstellung, Formgebung, Stabilisierung oder leichterer Einnahme, liefern jedoch keinen primären therapeutischen Effekt. In Produktbezeichnungen oder Beipackzetteln wird der Hauptwirkstoff oft zusammen mit seiner Konzentration genannt, während andere Wirkstoffe ebenfalls aufgeführt sein können, sofern sie zur Therapie beitragen.

Beispiele verdeutlichen die Praxis: Ein einfaches Schmerzmittel kann Paracetamol als Hauptwirkstoff enthalten; bei Kombinationspräparaten kann der Hauptwirkstoff ein Antibiotikum wie Amoxicillin sein, während andere Wirkstoffe Zusatznutzen bieten oder die Wirkung unterstützen. Die Festlegung des Hauptwirkstoffs beeinflusst Dosierung, Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts und wird durch regulatorische Vorgaben in Bezug auf Spezifikationen, Reinheit und Qualität überwacht.

Für Patienten dient der Begriff dazu, den primären therapeutischen Bestandteil eines Medikaments zu identifizieren. Für Fachkreise erleichtert er die Kommunikation über die primäre Wirkkomponente in Mehrkomponentenpräparaten.