CEregelgeving

CE-regelgeving verwijst naar de Europese richtlijnen en verordeningen die bepalen welke eisen producten moeten voldoen om op de Europese markt te worden gebracht. Het CE-teken (CE-markering) geeft aan dat een product conform is aan de relevante EU-vereisten op het gebied van veiligheid, gezondheid en milieu. Het is geen kwaliteitskeurmerk, maar een verklaring van geschiktheid voor de Europese interne markt.

De naleving wordt vastgesteld via een conformiteitsbeoordelingsprocedure. De fabrikant bepaalt welke richtlijnen van toepassing zijn en welke geharmoniseerde normen kunnen worden toegepast. Voor sommige productgroepen volstaat een eigen verklaring van overeenstemming (self-certification); voor andere categorieën is betrokkenheid van een Notified Body vereist. De fabrikant of diens gemachtigde stelt een Technisch Dossier samen en voert een beoordeling uit. Bij goedkeuring wordt een Verklaring van Overeenstemming opgesteld en het CE-teken aangebracht; de technische documentatie moet ten minste een bepaalde periode bewaard blijven, doorgaans tien jaar, maar dit kan per product verschillen.

Het CE-teken maakt vrij verkeer van producten binnen de Europese Economische Ruimte mogelijk. Importeurs en distributeurs hebben eveneens verantwoordelijkheden: zij moeten zorgen voor juiste toepassing van de regels vóór marktintroductie, zorgen voor het correcte documentatiepakket en kunnen aansprakelijk zijn bij niet-naleving of mislaking van het conformiteitsproces.

Notified Bodies spelen een cruciale rol bij risicovolle of gecategoriseerd productgroepen; zij voeren onafhankelijk beoordelingswerk uit waarmee sommige goederen conformiteitsbeoordelingen validieren. De exacte vereisten hangen af van het producttype en de toegepaste richtlijnen.

Handhaving en markttoezicht verlopen via nationale autoriteiten. Overtredingen kunnen leiden tot terugroepingen, stillegging van verkoop of boetes. De CE-regelgeving bevordert zo een eenduidige naleving en transparantie in de Europese handel.