conformiteitsprocedures

Conformiteitsprocedures zijn gestructureerde processen die aantonen dat een product, dienst, proces of managementsysteem voldoet aan de relevante vereisten, zoals normen, regelgeving en contractuele eisen. Ze vormen een kernonderdeel van conformiteitsbeoordeling en markttoegang. Het doel is veiligheid, betrouwbaarheid en interoperabiliteit te waarborgen en inzicht te geven in de naleving aan toezichthouders, klanten en auditors.

Er bestaan twee hoofdbenaderingen: interne conformiteitscontrole door de fabrikant of leverancier, en externe conformiteitsbeoordeling door onafhankelijke instellingen of certificerende instanties. In de externe route kunnen evaluaties bestaan uit testen, inspectie, type- of productcertificatie en kwaliteitsborgingssystemen.

Over het algemeen volgt een conformiteitsprocedure een vast stappenplan: identificeren van toepasselijke vereisten, verzamelen en beoordelen van bewijs, vastleggen van een verklaring van conformiteit of certificaat, en het aanbrengen van een markering of label. Na uitgifte blijft naleving gewaarborgd via onderhoud en systeem- of productieactiviteiten.

Conformiteitsprocedures worden ondersteund door nationale, regionale en internationale normen en kaders. Voorbeelden zijn normenreeks voor conformiteitsbeoordeling en ISO/IEC-standaarden met procedurele vereisten. In de Europese Unie kunnen CE-markering en notificatie van instellingen vereisten zijn, afhankelijk van de productcategorie. Jurisdictie bepaalt welke procedure en partijen bevoegd zijn.

Voor fabrikanten biedt dit proces een route naar markttoegang en traceerbaarheid; voor consumenten verhoogt het veiligheid en transparantie; voor toezichthouders vergroot het toezicht en naleving. Conformiteitsprocedures dragen bij aan harmonisatie en een gelijk speelveld tussen markten.

---