conformiteitsbewijzen

Conformiteitsbewijzen zijn documenten die aantonen dat een product, systeem of dienst voldoet aan de toepasselijke wettelijke eisen, normen en Europese of nationale richtlijnen. In de Europese interne markt dienen deze documenten vaak als onderbouwing van de conformiteitsverklaring en faciliteren ze vrij verkeer van goederen.

Het toepassingsgebied van conformiteitsbewijzen is breed. Ze komen voor bij bouwproducten, elektrische en elektronische apparatuur, medische hulpmiddelen en vele andere productgroepen. Ook in transport en voertuigen kunnen conformiteitsbewijzen een rol spelen, bijvoorbeeld ter ondersteuning van de typegoedkeuring en de registratie van voertuigen.

Wie een conformiteitsbewijs afgeeft, hangt af van het product en de risico-indeling. De fabrikant of een gemachtigde vertegenwoordiger kan meestal het bewijs afleggen. Voor bepaalde productgroepen is het vereist dat een onafhankelijke aangemelde instantie (Notified Body) of een inspectie-instelling de conformiteit beoordeelt via tests en evaluaties en vervolgens een attest uitreikt.

Inhoudelijk bevat een conformiteitsbewijs doorgaans: de identificatie van het product (type, model, serienummer), verwijzingen naar de relevante richtlijnen en normen waaraan is voldaan, de gegevens van de uitgevende instantie, de datum van afgifte en de handtekening, en soms het nummer van de aangemelde instantie. Het document kan deel uitmaken van of samenhangen met de CE-markering; samen tonen ze aan dat het product voldoet aan de EU-veiligheids-, gezondheid- en milieueisen.

De geldigheid van een conformiteitsbewijs is gekoppeld aan de blijvende conformiteit van het product. Bij wezenlijke wijzigingen in ontwerp, productie of regelgeving kan een nieuw conformiteitsbewijs vereist zijn. Fabrikanten bewaren de documenten meestal gedurende een wettelijk of markttoezichthoudend termijn en kunnen ze op verzoek aan toezichthouders verstrekken.