Temperaturprotokolle

Temperaturprotokolle sind zeitlich geordnete Aufzeichnungen von Temperaturmessungen, die dazu dienen, Temperaturbedingungen in Prozessen, Lagerräumen oder Transportketten zu dokumentieren und nachzuweisen. Sie können manuell in Papierform geführt oder durch automatisierte Datenerfassungssysteme erstellt werden.

Typische Inhalte eines Temperaturprotokolls umfassen Zeitstempel, gemessene Temperaturwerte, Messgerät und Sensor, Standort oder Lagerort, Messmethode, Einheit, Grenz- oder Zielwerte, Status der Messung und ggf. Bemerkungen. Digitale Protokolle nutzen Datenbanken oder Dateien im CSV- oder JSON-Format und bieten Funktionen wie automatische Validierung, Alarmierungen und Audit-Trails.

Anwendungsbereiche reichen von der Lebensmittel- und Getränkeindustrie (HACCP und Kühlketten-Überwachung) über Pharmazie und Biowissenschaften (GxP, GMP/GLP) bis hin zum Gesundheitswesen (z. B. Blutprodukte, Impfstoffe) sowie der Cold-Chain-Logistik. Temperaturprotokolle dienen der Qualitätssicherung, der Rückverfolgbarkeit und der Einhaltung regulatorischer Vorgaben.

Technik und Methoden umfassen Datenlogger, temperaturabhängige Sensoren, PLC/SCADA-Systeme, RFID-basierte Lösungen sowie manuelle Thermometer wie Min-Max-Thermometer. Automatisierte Systeme erhöhen Genauigkeit, Vollständigkeit der Aufzeichnungen und Reaktionsfähigkeit bei Abweichungen. Wichtige Anforderungen sind regelmäßige Kalibrierung, zeitliche Synchronisation, sichere Archivierung, Zugriffskontrollen und Redundanz.

Regulatorisch spielen Temperaturprotokolle in vielen Branchen eine zentrale Rolle. Sie unterstützen Compliance mit GxP-Vorgaben, ISO-Normen wie ISO 17025, ISO 9001 oder ISO 22000 und länderspezifischen Richtlinien. Elektronische Aufzeichnungen erfordern oft Unveränderbarkeit und wandeln Audit-Trails in nachvollziehbare Prüfungsschritte um.