Fabrikationsbatches

Fabrikationsbatches, auch als Fertigungschargen bezeichnet, sind definierte Mengen von Produkten, die in einem einzelnen Fertigungslauf unter gleichen Prozessbedingungen hergestellt werden. Sie dienen der Sicherstellung von Homogenität, Reproduzierbarkeit und Nachverfolgbarkeit im Produktionsprozess.

Typische Merkmale einer Fabrikationsbatch umfassen die Losgröße bzw. Chargengröße, Start- und Endzeitpunkte, verwendete Ausrüstung, Rohstoffe und Hilfsstoffe, Prozessparameter, Arbeitsanweisungen, sowie eine eindeutige Chargenkennzeichnung. Jede Charge erhält eine Chargennummer, die eine rückverfolgbare Zuordnung zu Materialursprung, Fertigungsbedingungen und Prüfergebnissen ermöglicht.

Zweck und Bedeutung liegen in der Qualitätssicherung, der Rückverfolgbarkeit und der Ableitung von Abweichungen. Durch die Abgrenzung eines Produkts auf Batchbasis lassen sich Reklamationen, Nacharbeiten oder Rückrufe gezielt steuern. In regulierten Umgebungen wie der Pharma- oder Lebensmittelindustrie erfolgt die Freigabe einer Fabrikationsbatch durch die Qualitätskontrolle (QA) nach Prüfung von Prüfergebnissen und Abweichungen.

Begriffe und Praxis unterscheiden sich regional. Häufig werden Fabrikationsbatch, Fertigungscharge oder Herstellcharge synonym verwendet; der Begriff Losgröße wird oft im Produktionsplanungskontext genutzt. Moderne Systeme zur Produktionssteuerung (ERP/ MES) unterstützen die Dokumentation von Chargenprotokollen, Qualitätsdaten und die Rückverfolgbarkeit über den gesamten Lebenszyklus einer Charge hinweg.

Anwendungsfelder reichen von Chemie, Pharmazie und Lebensmittel bis hin zu Elektronik- oder Maschinenbauproduktionen, in denen Konsistenz, Compliance und Nachverfolgbarkeit zentral sind.