validatietaken

Validatietaken are activiteiten gericht op het bevestigen dat een product, proces of systeem voldoet aan zijn beoogde doel en aan relevante eisen. Ze komen voor in softwareontwikkeling, gegevensbeheer, productie en reguleerde omgevingen. Het doel is om met bewijs aan te tonen dat de uitkomst betrouwbaar is en voldoet onder gespecificeerde omstandigheden.

In software en IT omvatten validatietaken het definiëren van acceptatiecriteria, het opstellen van een validatieplan en testscripts, het uitvoeren van tests, het registreren van resultaten en het opstellen van een validatierapport. In data en analyse richten validatietaken zich op gegevenskwaliteit, integriteit en nauwkeurigheid van transformaties, met onder meer data profiling, reconciliatie en validatiecontroles ten opzichte van bronsystemen.

In gereguleerde sectoren (farmacie, gezondheidszorg) is validatie verplicht voor apparatuur, software en processen; vereist is gedocumenteerd bewijs, traceerbaarheid, risicoanalyse en hervalidatie na wijzigingen. Typische artefacten zijn onder meer het validatieplan, testspecificaties, testresultaten, een traceerbaarheidsmatrix, afwijkingsrapporten en een validatierapport.

Validatie is doorgaans een iteratieve activiteit die geïntegreerd is in de ontwikkelingscyclus en gestuurd wordt door risico’s, met aandacht voor onafhankelijkheid, reproduceerbaarheid en duidelijke documentatie. Veel voorkomende uitdagingen zijn scope creep, gegevenskwaliteit en het bijhouden van versiebeheer en omgevingen. Best practices benadrukken vroege integratie, volledige traceerbaarheid en streng change control.