standaardtablet

Standaardtablet is een term uit de farmaceutische wereld die verwijst naar een tablet die een vaste hoeveelheid actieve stof bevat en dient als eenheid voor dosering, onderzoek en kwaliteitscontrole. De term wordt gebruikt om een uniform referentiepunt te beschrijven in productieprocessen, klinische studies en labeling.

Kenmerken van een standaardtablet zijn onder meer een vaste, meetbare hoeveelheid actieve stof, aanvullende inactieve bestanddelen (excipiënten) die binding, stabiliteit en verwerking mogelijk maken, en mogelijk een coating of filmcoating voor smaak, bescherming of sliertvrijheid. Tabellen kunnen onbedekt of gecoat geleverd worden, en kunnen variëren in grootte, vorm en marks, afhankelijk van het medicijn en de fabrikant.

In de farmaceutische industrie spelen standaardtabletten een rol bij kwaliteit en onderzoek. Ze worden gebruikt bij doseringsberekeningen, vergelijking tussen merken en generieke producten, en als referentiemonster in tests voor inhoudsuniformiteit, ontbinding, stabiliteit en broosheid (friability). Regulatoire kaders zoals de Europese Pharmacopeia en de United States Pharmacopeia bepalen eisen aan de uniformiteit van doseringseenheden en aan de methoden voor evaluatie van tabletkwaliteit.

Typen en toepassingen. Een standaardtablet kan een werkzame stof in één dosage strength bevatten en dient vaak als referentie in laboratoriumtesten. Het begrip is aanvullend aan andere tabletten zoals placebo-tabletten, die geen werkzame stof bevatten. In een productiecontext helpt de standaardtablet bij calibratie en validatie van hardheids-, druk- en quality-controlprocessen.