kwaliteitsstructuur

Kwaliteitsstructuur is de geheel van governance, processen en middelen binnen een organisatie die gericht is op het waarborgen en verbeteren van de kwaliteit van producten en diensten. Het biedt een gestructureerde aanpak om kwaliteit vroegtijdig te plannen, te controleren en te verbeteren, en legt verantwoordelijkheden en communicatiekanalen vast.

De reikwijdte van een kwaliteitsstructuur omvat het vastleggen van het kwaliteitsbeleid en de kwaliteitsdoelstellingen, het definiëren van kernprocessen en de bijbehorende controles, en het beheren van documentatie en records. Daarnaast omvat het toewijzing van rollen en verantwoordelijkheden (zoals kwaliteitsmanager, procesverantwoordelijken en operators), kwaliteitsborging en kwaliteitscontrole, en training en competentieontwikkeling. Een goede structuur integreert ook leverancierskwaliteit, change management en risicomanagement, en legt procedures vast voor audits, incidentenbeheer en corrigerende maatregelen.

Typische elementen van een kwaliteitsstructuur zijn een kwaliteitsmanagementsysteem (KMS), vastgelegde processen en workflows, documentatie en registraties, interne audits, managementreviews en continue verbetering (PDCA). Organisaties kiezen vaak een basisstandaard zoals ISO 9001 of combineren deze met sectorale normen (bijvoorbeeld ISO 13485 voor medische apparaten of IATF 16949 voor de auto-industrie). Een kwaliteitsstructuur sluit aan op de strategie en risicomanagement en wordt periodiek geëvalueerd door het hogere management.

Voordelen van een expliciete kwaliteitsstructuur zijn onder meer consistente product- en dienstkwaliteit, betere compliance, betere klanttevredenheid en efficiëntere bedrijfsprocessen. Uitdagingen betreffen de integratie in dagelijkse activiteiten, voldoende draagvlak en het bijhouden van documentatie en veranderingen.