conformiteitskeuring

Conformiteitskeuring is een formeel beoordelingsproces waarbij een onafhankelijke of erkende keuringsinstantie vaststelt of een product, proces of managementsysteem voldoet aan vastgelegde eisen, zoals wettelijke regels, normen of klantspecificaties. Het doel is zekerheid te bieden aan regulators, afnemers en andere stakeholders dat aan de vereisten is voldaan en om toegang tot de markt te faciliteren.

Toepassingsgebied en aard

Conformiteitskeuring wordt toegepast op uiteenlopende onderwerpen, waaronder producten (elektrische apparatuur, speelgoed, bouwproducten), machines, medische hulpmiddelen, voertuigen, constructieprocessen en kwaliteitsmanagementsystemen. Het kan gaan om technische productnormen, veiligheidseisen, milieu- of gezondheidseisen, of contractuele afspraken.

Werkwijze

Het proces omvat doorgaans: planning en vaststelling van toepasselijke eisen, beoordeling van documentatie (technisch dossier, risicobeoordeling, tekeningen), inspectie van productie of installaties, (indien nodig) testen en bemonstering, evaluatie tegen de betreffende normen en regels, en de oplevering van een keuringsrapport of certificaat. Bij wettelijke vereisten kan een verklaring van overeenstemming of een conformiteitsverklaring aan de markt worden verstrekt, soms met toezicht, herhalingstesten en periodieke inspecties.

Relatie met overige concepten

Conformiteitskeuring is nauw verwant aan het begrip conformiteitsbeoordeling en mogelijke CE-markering in de EU. De fabrikant behoudt doorgaans de verantwoordelijkheid voor de verklaring van overeenstemming, terwijl voor bepaalde productgroepen een aangemelde of erkende instantie betrokken kan zijn voor het keuringsproces.

Resultaat en gevolg

Een geslaagde keuring levert een formeel bewijs van conformiteit en vaak een keurings- of certificaat op; bij tekortkomingen volgen correctieve maatregelen of weigering van markttoegang. Niet-conforme bevindingen leiden tot corrigerende acties en vervolginspecties.