Standardverfahren

Standardverfahren bezeichnet ein formell festgelegtes Verfahren oder eine Methode, die als Referenz für Messungen, Prüfungen, Entscheidungen oder Produktionsprozesse dient. Es ist dokumentiert, freigegeben und in der Regel versioniert, sodass es konsistent angewendet werden kann.

Zu den typischen Merkmalen gehören eine klare Schrittfolge, die benötigten Materialien und Geräte, Messgrößen, Akzeptanzkriterien, Rollenverteilung, zeitliche Vorgaben sowie die Dokumentation von Abweichungen. Ein Standardverfahren enthält oft Anforderungen an Validierung oder Verifizierung und eine Rückverfolgbarkeit der Ergebnisse. Änderungen bedürfen eines formalen Freigabeprozesses.

Standardverfahren finden in vielen Bereichen Anwendung, etwa in der analytischen Chemie und der pharmazeutischen Qualitätssicherung, in der Fertigungs- und Qualitätskontrolle, im Gesundheitswesen, in Behörden sowie in der Forensik. Beispielhaft kann das Standardverfahren zur Bestimmung eines chemischen Parameters in einer Laboranalyse gemäß einer festgelegten Norm genannt werden.

Die Entwicklung von Standardverfahren erfolgt meist durch Fachausschüsse oder Experten, begleitet von Pilotversuchen, Validierung und Schulung. Sie werden regelmäßig überprüft und bei Bedarf aktualisiert, wobei Change-Management und Versionskontrollen zentrale Rollen spielen. Oft orientieren sich Standardverfahren an anerkannten Normen wie DIN oder ISO.

Vorteile sind erhöhte Vergleichbarkeit, Qualitätssicherung, Nachvollziehbarkeit und Effizienz in der Schulung. Grenzen liegen in fehlender Flexibilität, möglicher Veralterung durch neue Erkenntnisse, Abhängigkeiten von Ausrüstung und Kontext sowie dem organisatorischen Aufwand für Erstellung und Pflege.

In vielen Organisationen stehen Standardverfahren eng mit Standardarbeitsanweisungen (SOP) und dienen als Grundlage für Audits, Zertifizierungen und regulatorische Compliance.