Referenzgut

Referenzgut ist ein Mustermaterial in der Wissenschaft und Analytik, das durch gut charakterisierte Eigenschaften gekennzeichnet ist und als Referenz zur Kalibrierung von Messsystemen sowie zur Validierung von Methoden dient. Es entspricht dem internationalen Begriff Referenzmaterial oder Zertifizierter Referenzmaterial und ermöglicht die Nachvollziehbarkeit und Vergleichbarkeit von Ergebnissen zwischen Laboren.

Eigenschaften und Anforderungen: Referenzgut sollte homogen und zeitlich stabil sein, zugewiesene Werte mit Uncertainties enthalten und rückführbar auf das Internationale Einheitensystem (SI) sein. In der Praxis folgen Referenzmaterialien Normen wie ISO 17034 (General requirements for the competence of reference material producers) sowie Begleitdokumente wie ISO Guides zu Referenzmaterialien. Wichtig sind Dokumentation, Kennzeichnung, Lagerung und das Verfallsdatum sowie Informationen zur Eignung für die jeweilige Matrix und Anwendung.

Typen und Beispiele: Es wird zwischen primären Referenzmaterialien, zertifizierten Referenzmaterialien (CRM) und sekundären Referenzmaterialien unterschieden. CRM tragen zertifizierte Werte, die mit einer Uncertainty versehen sind. Primäre Referenzmaterialien dienen als Kalibrierungsgrundlage, während CRM oft auf bestimmte Analytwerte in einer definierten Matrix festgelegt sind. Die Kompatibilität (Kommuttabilität) des Materials ist besonders in klinischen Anwendungen relevant.

Produktion und Handhabung: Hersteller von Referenzmaterialien betreiben Qualitätsmanagement, prüfen Homogenität und Stabilität, erstellen Zertifikate (Certificate of Analysis), geben Lagerbedingungen und Haltbarkeitsdaten an und weisen Werte geeigneten Primärmethoden zu. Die Rückverfolgbarkeit der Messwerte zu SI ist ein zentrales Prinzip.

Anwendungen: Referenzgut wird in der Analytik, Umweltanalytik, Pharmazie und Klinischer Chemie verwendet, um Messinstrumente zu kalibrieren, Methoden zu validieren, externe Qualitätskontrollen zu ermöglichen und Ergebnisse zwischen Laboren vergleichbar zu machen.