Filmtabletten

Filmtabletten sind eine feste orale Darreichungsform von Arzneimitteln, deren Wirkstoffkern durch eine dünne Schicht aus einem Polymerfilm überzogen ist. Diese Filmbeschichtung erfüllt mehrere Funktionen: Sie schützt das Medikament vor Feuchtigkeit, Licht und chemischer Zersetzung, verbessert die Handhabung und Schluckbarkeit und kann Geschmack und Geruch maskieren. In manchen Ausführungen dient die Beschichtung auch der Steuerung des Wirkstofffreisetzungsprofils, etwa durch verzögerte oder pH-abhängige Freisetzung.

Die Filmbeschichtung besteht typischerweise aus wasserlöslichen oder wasserabweisenden Polymeren wie Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC), Hydroxypropylcellulose oder Ethylcellulose. Ergänzend kommen Weichmacher (z. B. Propylenglykol), Farbstoffe, Geschmacksmasker und weitere Additive zum Einsatz. Die Dicke der Beschichtung ist gering; sie liegt meist im Mikrometerbereich und soll Stabilität, Haftung an der Tablettenoberfläche und gewünschte Freisetzung sicherstellen.

Herstellung und Qualität: Zunächst wird der Tablettenkern hergestellt, dann erfolgt die Überdeckung in einer Beschichtungsanlage, oft einem Beschichtungswanner oder einem Wirbelfloater. Der Beschichtungsprozess erfolgt durch Applizieren einer Dispersion oder Lösung, gefolgt von Trocknung. Qualitätskontrollen prüfen Haftung, Gleichmäßigkeit der Beschichtung, Disintegration, Dissolution sowie die Gleichmäßigkeit der Wirkstoffverteilung.

Abgrenzung: Filmtabletten unterscheiden sich von Zuckerbeschichteten Tabletten (Sugar-coated) durch die dünne, polymerbasierte Filmbeschichtung statt einer massiven Zuckerschicht. Sie unterscheiden sich auch von enterisch beschichteten Tabletten, deren Film so formuliert ist, dass er sich erst im Darm auflöst. Filmtabletten gehören zu den gängigsten Darreichungsformen moderner Arzneimittel.