Studienteilnehmende

Studienteilnehmende sind Personen, die an einer wissenschaftlichen Studie teilnehmen. Sie können gesunde Probanden oder Patientinnen und Patienten mit einer Erkrankung sein. Ziel ist es, neue Therapien, Diagnostik, Präventionsmaßnahmen oder Erkenntnisse über Krankheiten zu gewinnen.

Arten von Studien umfassen Interventionsstudien (klinische Studien), die eine Behandlung oder Maßnahme testen und deren Sicherheit und Wirksamkeit prüfen, sowie nicht-interventions- oder Beobachtungsstudien, die Daten sammeln, ohne eine Therapie gezielt zuzuordnen oder zu beeinflussen. Teilnehmerinnen und Teilnehmer tragen somit unterschiedliche Rollen je nach Studiendesign.

Rekrutierung und Teilnahme beruhen auf Freiwilligkeit. Die Aufnahme erfolgt anhand vordefinierter Ein- und Ausschlusskriterien, die die Eignung festlegen. Vor der Teilnahme wird eine informierte Einwilligung eingeholt, in der Zweck, Ablauf, mögliche Risiken und Nutzen sowie die Nutzung der erhobenen Daten erläutert werden.

Ethik, Aufklärung und Datenschutz spielen eine zentrale Rolle. Studienbedingungen werden von Ethikkommissionen oder zuständigen Aufsichtsbehörden geprüft. Wesentliche Prinzipien sind Freiwilligkeit, Verhältnismäßigkeit der Belastung und der Schutz personenbezogener Daten gemäß geltenden Datenschutzvorschriften. Daten werden, soweit möglich, anonymisiert oder pseudonymisiert.

Rechte und Pflichten der Studienteilnehmenden umfassen Anspruch auf verständliche Informationen, Zugang zu relevanten Ergebnissen und das Recht, jederzeit abzubrechen. Gleichzeitig besteht die Pflicht, Anweisungen des Studienteams zu befolgen und vermutete Nebenwirkungen zu melden.

Risiken, Nutzen und Vergütung werden transparent dargestellt. Teilnahme kann Belastungen oder gesundheitliche Risiken mit sich bringen, bietet aber auch potenziellen Nutzen für Wissenschaft und künftige Patientinnen und Patienten. Vergütungen oder Aufwendungen können vorgesehen sein, ersetzen jedoch nicht die Einwilligung und ärztliche Betreuung.

Nach Veröffentlichung werden Ergebnisse in anonymisierter Form veröffentlicht; die Identität der Teilnehmenden bleibt geschützt. Studienteilnehmende tragen zur wissenschaftlichen Erkenntnis bei und bleiben individuell geschützt.