Interventionsstudien

Interventionsstudien sind systematische Untersuchungen, die den Einfluss einer bestimmten Maßnahme oder Behandlung auf definierte Endpunkte bewerten. Sie unterscheiden sich von Beobachtungsstudien, bei denen Forscher Ereignisse beobachten, ohne den Verlauf zu beeinflussen. In der Praxis umfasst der Begriff vor allem randomisierte kontrollierte Studien (RCTs), kann aber auch quasi-experimentelle oder pragmatische Designs einschließen.

Zu den Typen gehören randomisierte kontrollierte Trials (RCTs), quasi-experimentelle Studien, Crossover-Studien, cluster-randomisierte Studien und faktorielles Design. Zentrale Merkmale sind eine zufällige Zuweisung der Teilnehmenden zu Intervention oder Vergleich, das Vorhandensein einer Kontrollgruppe, Blinding (Verblindung) von Teilnehmenden, Forschenden oder der Datenerhebung, sowie Maßnahmen zur Vermeidung von Bias, wie die Verblindung der Zuteilung.

Ablauf: Festlegung der Forschungsfrage, Definition der Intervention, Zielpopulation, ethische Genehmigung und Registrierung des Protokolls, Rekrutierung, randomisierte Zuweisung, Datenerhebung, Messung der Endpunkte und statistische Auswertung, in der Regel nach dem Intention-to-treat-Ansatz. Die Ergebnisse werden oft im Vergleich zur Kontrollgruppe berichtet, einschließlich Nebenwirkungen und Interaktionen.

Interventionsstudien finden vor allem im medizinischen Bereich, der öffentlichen Gesundheit, der Psychologie und im Bildungswesen Anwendung. Sie ermöglichen kausale Aussagen über den Wirkungskreis einer Maßnahme, besitzen jedoch häufig eingeschränkte externe Validität und können kostenintensiv sowie ethisch herausfordernd sein. Herausforderungen umfassen Dropouts, Verluste an Follow-up und potenzielle Verzerrungen.

Zur Qualitätssicherung dienen Berichte nach etablierten Richtlinien, etwa CONSORT für RCTs, SPIRIT für Studienprotokolle und PRISMA für Übersichtsarbeiten. Die preregistrierung von Protokollen erhöht Transparenz und reduziert Publikationsbias.