Kontrollgruppe

Kontrollgruppe er en gruppe i et eksperiment som ikke mottar den eksperimentelle intervensjonen som testes, eller som mottar standard behandling eller placebo. Gruppen brukes som referanse for å vurdere tiltakets effekt ved å sammenligne utfall mellom kontroll- og intervensjonsgruppene.

I randomiserte kontrollerte studier (RCT) fordeles deltakerne tilfeldig mellom en eller flere intervensjonsgrupper og kontrollgruppen for å redusere systematiske feil og skjevheter. Blinding kan gjennomføres for deltakere, behandlere eller forskere som vurderer utfall, og placebo brukes ofte som kontroll i medisinske studier.

Ikke-randomiserte eller quasi-eksperimentelle design bruker ofte en kontrollgruppe som ikke er tilfeldig tildelt, for eksempel historiske kontroller, matchede kontrollgrupper eller grupper justert med propensity score. Observasjonelle studier legger vekt på å kontrollere for konfunderende faktorer for å få innblikk i effekt, selv om årsaksforhold ikke alltid kan fastslås sikkert.

Analytisk estimeres ofte effektstørrelser som forskjell i gjennomsnitt eller forholdet mellom grupper i risiko eller odds. Det legges vekt på at gruppene er sammenlignbare ved oppstart, tilstrekkelig prøvestørrelse og kontroll for konfunderende faktorer. Etiske spørsmål oppstår knyttet til klinisk equipoise, informert samtykke og vurdering av risiko ved bruk av en kontrollgruppe.