Sterilisatieindicatoren

Sterilisatie-indicatoren zijn hulpmiddelen die gebruikt worden om te controleren of een sterilisatieproces correct is uitgevoerd. Ze geven aan of een cyclus de minimale voorwaarden heeft bereikt (zoals temperatuur, tijd en blootstelling) en helpen voorkomen dat niet-steriele artikelen in gebruik worden genomen. Indicatoren worden toegepast bij verschillende sterilisatiemethoden, zoals stoom (autoclave), ethyleenoxide, waterstofperoxide-plasma en droog的方法.

Er bestaan verschillende soorten indicatoren. Chemische indicatoren geven een zichtbare verandering, meestal van kleur, wanneer een pakket of lading aan de vereiste procesconditions is blootgesteld. Ze kunnen extern op de verpakking verschijnen of intern geplaatst worden in representationele locaties van de lading. Interne of integrerende indicatoren zijn ontworpen om meerdere procesparameters te weerspiegelen en geven een meer omvattend signaal dat de load daadwerkelijk is behandeld zoals bedoeld. Classificaties volgens internationale normen (bijv. ISO 11140) onderscheiden verschillende types indicatoren op basis van hun meetfunctie en complexiteit.

Biologische indicatoren, ook wel sporen-indicatoren genoemd, bevatten resistieve sporen van bacteriën en worden gebruikt om de échte steriliteit van een cyclus te testen door na de cyclus een incubatie uit te voeren. Deze indicatoren dienen vooral voor periodieke verificatie en validatie van het sterilisatieproces, en voor kalibratie- en onderhoudsprogramma’s. Ze zijn essentieel voor kwaliteitszorg, maar kunnen op zichzelf niet garanderen dat een product betrouwbaar steriel is; ze vormen onderdeel van een bredere QA-strategie.

Gebruik en interpretatie: indicatoren worden volgens de instructions van de fabrikant geplaatst in representatieve delen van de lading en/of op de verpakking. De resultaten worden beoordeeld volgens gedefinieerde criteria; bij twijfel worden extra controles uitgevoerd. Normatieve referenties omvatten internationale normen zoals ISO 11140 en ISO 11138. Sterilisatie-indicatoren ondersteunen veilige patiëntenzorg en betrouwbare laboratoriumpraktijken.