Medizinprodukteindustrie
Die Medizinprodukteindustrie umfasst die Entwicklung, Herstellung, Vermarktung und Wartung von Produkten, die zur Diagnose, Prävention, Behandlung oder Überwachung von Krankheiten sowie zur Schadensprävention eingesetzt werden. Zu den Produktkategorien gehören Diagnostika (Geräte und Tests), Therapeutika (Herzschrittmacher, Implantate, chirurgische Instrumente), Monitoring- und Therapiegeräte sowie Softwareprodukte, insbesondere Software as a Medical Device (SaMD) und medizinische Apps. Auch Zubehör und Dienstleistungen wie Bildung, Wartung und Ferndiagnostik gehören dazu. Global dominieren große Konzerne neben zahlreichen mittelständischen Unternehmen, besonders in Europa, Nordamerika und Asien; der Markt ist stark fragmentiert.
Regulierung: In der Europäischen Union unterliegen Medizinprodukte der Verordnung MDR (EU 2017/745) und In-vitro-Diagnostika-Verordnung IVDR (EU
Marktzugang und Innovation: Der Einsatz in Gesundheitssystemen hängt von Erstattung, HTA-Bewertung und Kostenträgern ab. Innovationen treiben
Lieferketten und Nachhaltigkeit: Roh- und Bauteilbeschaffung ist global; Qualitätssicherung, Lieferantenmanagement und Risikomanagement sind zentral. Umwelt- und