Langdurigimplantabel

Langdurigimplantabel is een term uit de medische technologie die verwijst naar apparaten die in het menselijk lichaam worden geplaatst en bedoeld zijn om langere tijd te blijven functioneren, doorgaans maanden tot levenslang. Deze apparaten blijven meestal permanent geplaatst of tot het einde van hun levensduur, en vereisen vaak een chirurgische ingreep voor implantatie en, afhankelijk van het type, regelmatige follow-up.

Kernkenmerken zijn biocompatibiliteit, mechanische stabiliteit en betrouwbaarheid, hermetische afscherming tegen lichaamsvreemde stoffen, en in veel gevallen een energiebron zoals een batterij of een inductieve aansluiting. Ontwerpen richten zich ook op veiligheid bij radiologisch onderzoek (MRI-vriendelijkheid) en op programmering of monitoring op afstand.

Langdurigimplantabele apparaten worden streng gereguleerd. In de Europese Unie vallen ze onder de medische hulpmiddelen-regels (MDR) en in de Verenigde Staten onder FDA-goedkeuringen, met vereisten voor klinische evaluatie en post-marketing surveillance. Het veiligheids- en prestatierisicobeheer omvat infectiepreventie, device-failures en de noodzaak tot onderhoud of vervanging tijdens de levensduur.

Voorbeelden zijn onder meer tandimplantaten, orthopedische implantaten zoals prothesen, cardiovasculaire apparaten zoals pacemakers en sommige stents of defibrillatoren, cochleaire implantaten en intraoculaire lenzen. Ook onderhuidse anticonceptie-implantaten vallen vaak onder deze categorie.

De levensduur van langdurig implantaten varieert van enkele jaren tot decennia, afhankelijk van materiaal, gebruik en technologische vooruitgang. Naimplantatie zijn regelmatige controles, beeldvorming en onderhoud nodig, met als doel complicaties tijdig te detecteren en de gewenste werking te behouden.

---