Lagerungsbedingungen

Lagerungsbedingungen bezeichnen die räumlichen, klimatischen und organisatorischen Voraussetzungen, die für eine sichere, unveränderte und wirksame Lagerung von Gütern erforderlich sind. Sie dienen dem Schutz von Qualität, Sicherheit und Rückverfolgbarkeit über den gesamten Lagerzyklus.

Zu den wesentlichen Parametern gehören Temperatur, relative Luftfeuchtigkeit, Licht, Sauerstoffgehalt, Kondensation, Staub, Schwingungen und Luftzirkulation. Abweichungen können Alterung, Qualitätsverlust oder Gefährdungen der Funktion verursachen. Viele Güter erfordern spezifische Grenzwerte, regelmäßige Messungen und kalibrierte Messgeräte.

Räumlichkeiten sollten sauber, trocken, gut belüftet und gegen Unbefugung gesichert sein. Güter sind in geeigneten Behältern und Originalverpackungen zu lagern, Lagerregale oder Paletten stabil zu verwenden, Lasten zu sichern und Beschriftungen sowie Chargen- und Haltbarkeitsdaten deutlich sichtbar zu machen. FIFO bzw. FEFO sorgt für frische Bestände und verbesserte Rückverfolgbarkeit.

Branchenspezifische Anforderungen variieren: Arzneimittel benötigen oft Kühlketten (z. B. 2–8 °C), strenge Temperaturkontrollen und dokumentierte Abnahme-/Retourprozesse; Lebensmittel verlangen Temperatur- und Hygienestandards sowie Haltbarkeitsdaten; Gefahrstoffe müssen getrennt, gekennzeichnet und entsprechend dem Gefahrgutrecht gelagert werden, mit Brandschutz- und Notfallmaßnahmen.

Überwachung umfasst kontinuierliche oder regelmäßige Temperatur- und Feuchtigkeitsmessung, Alarmierung bei Abweichungen, Dokumentation und regelmäßige Audits. Dokumentation von Lagerorten, Chargen, Eingangs- und Ausgängen ermöglicht Rückverfolgbarkeit und Rekonstruktion von Qualitätsvorfällen.

Rechtliche Rahmenbedingungen orientieren sich an nationalen Vorschriften und Branchenstandards wie GMP, GDP, HACCP oder ISO 9001. Unternehmen sollten entsprechende SOPs, Schulungen und Audits implementieren, um Compliance, Sicherheit und Effizienz sicherzustellen.