Kontaminationsanfälligkeit

Kontaminationsanfälligkeit bezeichnet die Anfälligkeit eines Systems, Raums, Prozesses oder Materials dafür, durch unerwünschte Substanzen verunreinigt zu werden. Sie entsteht durch das Zusammenspiel technischer Eigenschaften, Umweltbedingungen und menschlicher Faktoren und kann sich auf biologische, chemische oder physikalische Kontamination beziehen. In Laboren, der Lebensmittel- und Pharmaindustrie, der Elektronikfertigung sowie im Gesundheitswesen hat die Kontaminationsanfälligkeit maßgebliche Auswirkungen auf Qualität, Sicherheit und Kosten.

Wichtige Einflussgrößen sind das Design und die Oberflächenbeschaffenheit von Anlagen, Reinigungs- und Sterilisationsprozesse, Luftführung und Luftwechselrate, Temperatur und Feuchte, Partikelbelastung, Hygienepraxis, Schulung der Mitarbeitenden sowie Wartung und Lieferketten. Substanzen können latent zurückbleiben oder sich über Zeit anwachsen, weshalb regelmäßige Überwachung nötig ist.

Zur Beurteilung der Kontaminationsanfälligkeit werden Risikoanalysen, Fehler-Möglichkeit-Einfluss-Analysen (FMEA) und HACCP-Ansätze eingesetzt. In Reinräumen oder sensiblen Fertigungsprozessen dienen Normen und Validierung von Reinigungsprozessen der Orientierung. Praktische Messgrößen umfassen Kontaminationsraten, Abweichungen von Spezifikationen sowie Ausfall- oder Abweichungswarnungen.

Typische Gegenmaßnahmen zielen auf Designoptimierung, standardisierte Arbeitsabläufe, effektive Reinigungs- und Desinfektionspläne, Validierung von Prozessen, Schulung sowie kontinuierliche Überwachung durch Messgrößen und Audits. Eine hohe Kontaminationssicherheit erfordert integriertes Risikomanagement, das frühzeitig Risiken identifiziert, bewertet und behebt.