GMPgerelateerde
GMP-gerelateerde zaken verwijzen naar het systeem van normen en richtlijnen die is bedoeld om de kwaliteit, veiligheid en consistentie van farmaceutische producten en aanverwante producten te waarborgen tijdens productie en kwaliteitscontrole. Het begrip omvat productieprocessen, faciliteitenontwerp, personeel, documentatie en toezicht op leveranciers en aannemers.
De GMP-normen zijn wereldwijd ontwikkeld door organisaties zoals de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en regelgevende instanties in Europa
Belangrijke onderdelen van GMP-gerelateerde praktijken zijn een kwaliteitssysteem (QMS) met documentbeheer, training en change control; proces-
Toepassingsgebied omvat vooral de productie van geneesmiddelen, API's en biogene medicijnen; ook veterinaire producten vallen vaak
Niette-naleving kan leiden tot inspectieresultaten, corrigerende maatregelen, terugroepacties en juridische sancties. Daarom is kennis van GMP-gerelateerde