Farmakovigilancia
La farmacovigilancia es la disciplina que se ocupa de la seguridad de los medicamentos a lo largo de su ciclo de vida. Su objetivo es detectar, evaluar, comprender y prevenir los efectos adversos y otros problemas relacionados con la farmacoterapia, especialmente después de la aprobación de un fármaco cuando se dispone de datos de su uso en la práctica clínica. Incluye la vigilancia postcomercialización, la recopilación y análisis de reportes espontáneos de reacciones adversas (RAR), el seguimiento de señales de seguridad y la gestión de riesgos para minimizar el daño y maximizar los beneficios.
Los componentes principales de la farmacovigilancia incluyen la recopilación de datos de RAR, la evaluación de
Las fuentes de datos abarcan reportes espontáneos de profesionales de la salud y de pacientes, bases de
El marco regulatorio de la farmacovigilancia incluye directrices internacionales y nacionales. Organismos como la Organización Mundial